美国食品和药物管理局疫苗及相关生物制品咨询委员会10日开会，讨论一款美国和德国医药企业联合研发的新冠疫苗在美国使用事宜。这一委员会随后表决，以多数赞成的结果建议药管局批准紧急使用这款疫苗。不过，包括与会者在内的不少专家对这款在研疫苗依然有疑虑，包括个别受试者出现过敏反应、孕妇能否接种等。

　　【“利大于弊”】

　　疫苗及相关生物制品咨询委员会由非政府机构专家组成，工作涉及疫苗研发、传染病和医疗统计学领域。

　　与会专家10日召开数小时公开听证会，讨论由德国生物新技术公司与美国辉瑞制药有限公司合作研发的新冠疫苗，就疫苗安全性和试验过程质询辉瑞代表。

　　与会者随后表决，以17票赞成、4票反对、1票弃权的结果得出结论，即这款疫苗的“已知好处”大于它的风险。

　　疫苗及相关生物制品咨询委员会认定，这款疫苗看起来安全有效，可以获得紧急使用权，适于成人和16岁以上青少年接种。

　　美国药管局疫苗事务主管彼得·马克斯在专家会召开前说，药管局有望“几天到一周内”就是否批准紧急使用这款疫苗作出决定。

　　英国8日开始大规模接种这款疫苗；加拿大医药卫生监管机构9日批准使用这款疫苗。加拿大政府10日证实，首批3万剂疫苗不久后将送抵加拿大，以助力抗击第二波新冠疫情。

　　美国总统唐纳德·特朗普先前多次宣称美国能够在11月3日选举日以前准备好分发新冠疫苗。面对白宫施压，药管局参与监管审批的官员和科研学者曾在美国媒体联合发表专栏文章，承诺在作疫苗授权时不受政治干预。

　　【疑问未解】

　　10日出席美国药管局疫苗及相关生物制品咨询委员会会议的专家对这款在研疫苗有不少疑问。一些专家说，药企没有就这款疫苗对16岁至17岁人群的有效性提供充分试验信息。

　　与会专家还讨论了英国出现的两例接种疫苗过敏病例。英国药品监管机构官员9日提示，曾有“显著”药物、食物或疫苗过敏反应的人不应接种这款疫苗。

　　费城儿童医院医生保罗·奥菲特说，英国出现的过敏病例或许会影响数以百万计美国人接种这款疫苗的意愿。他敦促辉瑞加紧调查，“这件事不会就此终结，除非我们有更好的数据（可以说明问题）”。

　　一些专家认为，由于缺乏相关受试者，这款疫苗没有就孕妇是否适宜接种提供充分信息。

　　路透社报道，美国一线医疗工作者中，育龄女性占比不小。她们或许将是首批接种这款疫苗的人。曾为药管局提供建议的美国梅奥诊所疫苗研究部主任、病毒学家格雷戈里·波伦认为，与会专家没有就疫苗缺乏涉及孕妇的信息发出更多担忧声音，他“感到惊讶”。

　　匹兹堡大学医疗中心医生帕特里克·穆尔敦促辉瑞采取措施，以证明这款疫苗能否减少无症状感染者把病毒传染给他人的几率。

　　德新社报道，一旦获得批准，这款疫苗需要在零下70摄氏度的环境下储存，给疫苗物流提出挑战。

　　辉瑞先前说，本月底前可以为美国提供2500万剂疫苗。疫苗将先期提供给医护人员和养老院老人，其他人员的大规模接种或许要等到明年春季才能开始。