美国食品和药物管理局2月27日批准美国强生公司旗下杨森制药公司研发的新冠疫苗投入紧急使用。公共卫生专家认为,强生疫苗只需接种一剂,有助加速推广疫苗大规模接种。
美国药管局说,强生疫苗在降低新冠重症发生率、减少新冠住院和死亡人数方面作用显著。
临床试验数据显示,强生疫苗单剂接种14天以后,对新冠中症到重症的保护效力为大约67%;28天以后保护效力为66%。此外,这款疫苗接种14天以后对新冠重症的保护效力为大约77%,28天后这一数据为85%。
美国总统约瑟夫·拜登欢迎药管局的决定,同时提醒变异新冠病毒的传播仍然可能导致疫情恶化,现在不是放宽防疫限制措施的时候。“这是隧道尽头的曙光,但我们不能……松懈。”
美国国家过敏症和传染病研究所所长安东尼·福奇在药管局即将批准强生疫苗紧急使用前说:“我们使用的高效疫苗越多,(对战胜疫情)越好。”
一个由医生、传染病学家和科研人员构成的独立专家小组2月26日开会讨论,一致认定在18岁以上群体推广强生疫苗利大于弊,因而建议药管局批准这款疫苗的紧急使用授权申请。
药管局去年12月先后批准美国辉瑞制药有限公司和德国生物新技术公司联合研发的新冠疫苗以及美国莫德纳公司研发的新冠疫苗投入紧急使用。强生疫苗是一款重组腺病毒载体疫苗,只需接种一剂,无需在极低温环境运输和储藏。先前获批的两款疫苗都需要接种两剂。
强生公司说,最快3月1日可以向美国各州分发疫苗,预期3月底以前向美国供应2000万剂疫苗,今年夏天以前供应1亿剂。此外,强生公司正在研发应对南非发现变异新冠病毒的第二代疫苗,预期今年夏天前启动I期临床试验。
强生疫苗正寻求获得欧洲药品管理局和世界卫生组织的紧急使用授权。海湾国家巴林2月25日批准使用这款疫苗。