本报记者  董芳

　　“药品质量关乎患者生命健康，一丝一毫都不能马虎。”山西同达药业有限公司质量控制部负责人一语道出该公司对药品质量的极致追求。

　　成立于1997年的山西同达药业有限公司，是集药品研发、生产、销售于一体的我省口服固体制剂重点企业。该公司拥有146个药品批准文号，先后荣获全市先进企业、全省质量信誉AA级企业等称号，两款产品获评全省名牌产品。作为质量管控核心部门，该公司质量控制部始终以“确保药品安全有效、质量稳定”为宗旨，严苛标准、创新手段守护药品质量生命线，实现国家、省级药品抽验合格率100%，用责任、担当护航企业高质量发展。

　　在药品质量管控数字化、标准化转型浪潮中，同达药业质量控制部率先打破传统检验模式桎梏，成为我省首家应用LIMS系统的制药企业。该部门全面实现检验全流程数字化管理，从实验任务下达、样品接收、检测分析到报告出具，全环节电子化流转，设备数据实时对接上传，彻底解决传统检验数据记录繁琐、追溯困难等问题，构建起全流程可追溯、可核查、可监督的质量管控体系，成为全省医药行业数字化转型的标杆示范，并成功创建我省首家通过CNAS认可的药企实验室。2024年，在上海食品药品检验研究院组织的相关测量审核中，该部门检测结果荣获“结果满意”权威认证，标志其检测能力与技术水平达到国家级标准，检测数据获得国际互认。

　　2024年，该公司质量控制部完成3项技术创新成果，全年累计节约成本90.2万元，以实际行动为企业降本增效贡献力量。2025年，该部门自主研发的工作对照品标定优化项目在保障对照品精准度的前提下，大幅缩短标定周期、降低检测成本，实现检验效率与产品质量双提升，充分展现其技术创新实力与工匠精神。

　　长久以来，该公司质量控制部始终坚持人才强部战略，构建“师带徒”传帮带培养体系，助力青年员工快速成长成才，累计培养47名专业检验人员，推动49人成功晋升任职资格，储备8名后备骨干力量，打造出一支技术精湛、作风严谨、甘于奉献的专业化质量管控队伍。

　　该公司质量控制部负责人表示，将继续深耕数字化创新、标准化管控、专业化建设，以更严苛的标准、更务实的作风、更创新的举措筑牢药品质量安全防线，为企业持续健康发展、为人民群众用药安全有效贡献更大力量。