近日,国家药品监督管理局批准2款创新药上市,分别为羟乙磺酸达尔西利片和脯氨酸恒格列净片,均为1类新药。
达尔西利是原研CDK4/6抑制剂,本次获批适应症为联合氟维司群用于激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的经内分泌治疗后进展的复发或转移性乳腺癌的治疗。作为一种新型高选择性CDK4/6抑制剂,达尔西利在药物分子结构上进行了创新,为更多HR+/HER2-乳腺癌患者带来新的治疗选择。
恒格列净是国产创新SGLT2抑制剂,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
据悉,2款创新药均由恒瑞医药研发。