2020年,在研项目27项,其中制剂研究14项、原料药研究5项、现有品种深度研究8项;1至11月研发投入1850万元,预计全年投入3000万元……山西振东泰盛制药有限公司始终将创新研发作为企业发展的生命线,下大气力抓研发、抓产品,把“六有”要求贯穿于生产全过程,推动企业现代化发展。
作为高新技术企业,该公司有独立的研发机构——技术中心,设有专职主任、副主任,目前有研发人员67人,2011年被认定为省级企业技术中心。该技术中心研发大楼设置原料合成、中药提取、制剂研发室、分析检验室,可进行系统的化学原料药、中成药以及各剂型药物制剂工艺与质量的研究。2017至2019年研发支出6000万元,年研发投入占销售收入3%左右。
据了解,2021年,该公司计划开展研究课题45项,其中制剂研发有19项,包括重点品种一致性评价研究、上市持有人仿制药品种研发;原料研发有13项,涵盖高技术壁垒、高附加值以及制剂亟需特色原料药品种研发及市场转化;现有品种深度研究有13项,包含中药注射剂大品种安全性评价研究、现有制剂品种深度研究二次开发。2021年,该公司计划取得一个口服固体制剂一致性评价生产批件,通过一个原料药登记备案审评,新注册申报2个一致性评价品种,逐步实现构建高质量药物制剂管线、打造特色原料药品种集群,形成“普特齐全、凸显差异化”产品架构的研发规划。2021年,该公司预计研发投入5400万元,其中制剂研发2700万元、原料药开发1000万元、现有品种深度研究1700万元。 郑苗苗


