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山西振东泰盛制药有限公司

山西振东泰盛制药有限公司是一个集生产和经营多种剂型的中西成药、化学原料药于一体的综合性药品生产企业,现有抗生素、心脑血管、抗肿瘤、维生素等类国家药品准字号批文242个,产品行销全国31个省、市、自治区。图为该公司工作人员正在进行研发活动。

  2020年,在研项目27项,其中制剂研究14项、原料药研究5项、现有品种深度研究8项;1至11月研发投入1850万元,预计全年投入3000万元……山西振东泰盛制药有限公司始终将创新研发作为企业发展的生命线,下大气力抓研发、抓产品,把“六有”要求贯穿于生产全过程,推动企业现代化发展。

  作为高新技术企业,该公司有独立的研发机构——技术中心,设有专职主任、副主任,目前有研发人员67人,2011年被认定为省级企业技术中心。该技术中心研发大楼设置原料合成、中药提取、制剂研发室、分析检验室,可进行系统的化学原料药、中成药以及各剂型药物制剂工艺与质量的研究。2017至2019年研发支出6000万元,年研发投入占销售收入3%左右。

  据了解,2021年,该公司计划开展研究课题45项,其中制剂研发有19项,包括重点品种一致性评价研究、上市持有人仿制药品种研发;原料研发有13项,涵盖高技术壁垒、高附加值以及制剂亟需特色原料药品种研发及市场转化;现有品种深度研究有13项,包含中药注射剂大品种安全性评价研究、现有制剂品种深度研究二次开发。2021年,该公司计划取得一个口服固体制剂一致性评价生产批件,通过一个原料药登记备案审评,新注册申报2个一致性评价品种,逐步实现构建高质量药物制剂管线、打造特色原料药品种集群,形成“普特齐全、凸显差异化”产品架构的研发规划。2021年,该公司预计研发投入5400万元,其中制剂研发2700万元、原料药开发1000万元、现有品种深度研究1700万元。     郑苗苗

 
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