山西好医生药业有限公司自成立起便设立了产品开发部，后在此基础上成立企业技术中心，并于2019年通过大同市市级企业技术中心认证。2020年，该公司投入211.55万元用于研发，2021年预计投入250万元。

　　目前，该公司技术中心有研发人员39人，其中博士3人、硕士3人，具有高级职称1人，形成了专业比较齐全、具有较高素质的专业研发团队。此外，该公司聚集了一批资深药物专家、教授，以及具有医药企业管理经验的经营管理人才，拥有外部专家14人，形成了较强的新药技术开发能力。企业技术中心已拥有一支年龄与知识结构合理、综合科研实力较强的科技创新队伍。

　　据了解，该公司目前正在开发青霉素V钾片和蒙脱石散一致性评价两个项目。青霉素V钾片是企业委托北京阳光诺和药物研究有限公司，按照国家药品监督管理局化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价技术要求进行研究和申报的项目，2020年完成了1批预中试和2批中试研究工作，确定了生产工艺各参数，完成了分析方法转移和临床预BE研究；2021年，将进行正式工艺验证和稳定性考察研究，同时完成正式BE研究，预计在2021年8月进行注册申报。2020年支付合同款78.75万元、设备投入54.8万元（新购沸腾干燥）、分析设备升级40万元、对照药品和杂质对照品10万元，共计183.55万元。2021年预计投入费用包括合同款210万元、注册费用10万元。蒙脱石散一致性评价由山西好医生研发中心自主研发，2020年8月立项，9月、10月完成实验室工艺和质量研究工作，11月完成生产工艺验证，12月开始稳定性考察，2021年计划完成质量对比研究和后续稳定性考察，预计2021年6月进行注册申报。2020年研发对照品色谱柱投入5万元，委托研究费用20万元，工艺验证3批物料费用3万元，共计28万元。2021年预计投入委托研究费用20万元，注册费用10万元。 韩云峰